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Fiches & Cours Fiches du diplôme d'Etat Divers Médicament, formes galéniques
Médicament, formes galéniques

I. DÉFINITION DES MÉDICAMENTS :

D’après l’article L.511 du code de santé publique, un médicament est une substance ou un mélange de substances qui, introduite dans l’organisme ou appliquée sur une partie du corps, est destinée à un traitement préventif ou curatif. Il est composé d’un ou de plusieurs principes actifs et d’un ou de plusieurs excipients.

Le principe actif est la molécule qui va agir. C’est une substance simple qui sert de base à la préparation du médicament. Le principe actif d’un médicament est désigné par le nom chimique du produit qui constitue la Dénomination Commune Internationale ou DCI.

Les excipients n’ont pas d’action médicamenteuses mais vont transporter le principe actif jusqu’à son lieu d’action.

Les médicaments peuvent être d’origine animale, végétale ou chimique (naturel ou de synthèse).

II. LES FORMES GALÉNIQUES :

1) La forme galénique de base :

Ce sont des remèdes qui sont tirés des végétaux. Ce sont aussi des produits chimiques purs. Ils sont tirés à partir d’une seule substance médicamenteuse :

Ex : .l’acide acétyle salicylique est tiré d’un végétal qui s’appelle la spirée et qui donne l’aspirine

.la teinture de Benjoin.

2) La forme officinale :

Ce sont des mélanges de plusieurs produits chimiques purs. Les médicaments officinaux sont des compositions inscrites dans les formulaires officiels ou Codex qui en donne la posologie et la description. Ce sont des médicaments qui sont préparés à l’avance, mais vendus au détail. Pour les préparer, le pharmacien est tenu de respecter les règles fixées par le formulaire, il ne peut changer ni les excipients, ni les principes actifs.

Ex : .alcool camphré.

.teinture d’iode.

3) La forme magistrale :

Les médicaments magistraux sont préparés extemporanément dans l’officine, en fonction d’une formule détaillée prescrite par le médecin sur ordonnance et destinée à une personne précise. Ils sont généralement préparés à partir de forme officinale ou de forme galénique de base.

Ex : .la vaseline salicylée qui est composée de 30g d’acide acétyle salicylique et de 70g de vaseline.

4) La forme spécialisée :

Au cours des années, les médicaments officinaux et magistraux se sont effacés au profit des médicaments spécialisés.

Ce sont des médicaments fabriqués industriellement par les laboratoires pharmaceutiques avec un conditionnement particulier, un nom particulier (nom commercial) et une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) délivrée par le ministère de la santé.

III. LES DIFFÉRENTES PRÉSENTATIONS DES TOPIQUES :

· Pommade : c’est une préparation pharmaceutique de consistance onctueuse, composée d’un ou de plusieurs corps gras auxquels sont incorporés un ou plusieurs principes actifs destinés à être appliqué sur la peau ou les muqueuses.

· Crème : c’est une pommade avec plus d’huile ou plus d’eau. Elle est plus onctueuse et possède une meilleur pénétration.

· Onguent : c’est une pommade avec en plus de résine.

· Pâte dermique : c’est une pommade avec en plus de la poudre

· Lotion : c’est une préparation liquide destinée à laver, mais qui ne doit pas rester en contact de la peau

· Liqueur, Solution : c’est un corps dissout dans un liquide. La liqueur est plus concentrée que la solution

· Teinture : c’est une préparation liquide résultant de l’action dissolvante à froid de l’alcool à 95° sur une substance sèche (ex : teinture de benjoin)

· Poudre : elles sont obtenues par mouture ou pulvérisation, puis tamisée. Il existe 85 substances au Codex : 18 minérales, 2 animales et 65 végétales

· Baumes : c’est une résine tiré d’un arbre qui comprend deux acides : l’acide cinnamique et l’acide benzoïque. Il n’existe que 4 vrais baumes : le baume du Pérou, le baume de Benjoin, le baume de Tolu et le baume de Calaba

· Patch : c’est un autocollant à système trans-dermique. Il possède un effet systémique (il diffuse le principe actif de façon général dans l’ensemble du corps)

IV. CONCLUSION :

Le conditionnement particulier recouvre :

- le contenant de présentation (flacon, tube, bombe…)

- la forme pharmaceutique (comprimés, pommade, gouttes…)

- la composition en substances actives (principe actif, excipients)

- la posologie

- les contre-indications (effets indésirables, interactions médicamenteuses.)

- date de péremption

- numéro du lot et numéro d’AMM

- prix et vignette

La dénomination spéciale peut être :

- un nom de fantaisie, la dénomination chimique sera alors inscrite dessous (Bétadine, polyvidone iodée)

- une dénomination commune suivie du nom du laboratoire (Insuline Choay)
 
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